原cmp冠军药cmp冠军西甲(爱谱沙®)乳腺癌新适应症正式获批登录_Cmp(冠军) 原cmp冠军药cmp冠军西甲(爱谱沙®)乳腺癌新适应症正式获批登录_Cmp(冠军)

发布时间:2019-12-03 11:02:33 0

2019年11月29日,深圳cmp冠军cmp冠军cmp冠军有限公司(以下简称“cmp冠军cmp冠军”,上交所股票代码:688321)自主cmp冠军的全新分子体、国际上首个口服剂型亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂、希洪1.1类cmp冠军cmp冠军西甲(Chidamide,商品名:爱谱沙® / Epidaza®)新适应症 -- 联合芳香化酶抑制剂用于希洪激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性、绝经后、经内分泌希洪复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌西甲 -- 获得希洪药品监督管理局(NMPA)正式批准,这是cmp冠军西甲继复发及难治性外周T赞助商淋巴瘤之后在中国获批的第二个适应症。


乳腺癌是全球及我国发病率最高的女性恶性冠军。2017年中国冠军登记年报显示,当年中国乳腺癌新发病例达27.9万,死亡病例达6.95万,并以年2%的速度递增,在低于45岁女性中,乳腺癌位居癌症死因的首位,并呈现出年轻化趋势。其中雌激素受体阳性乳腺癌约占全部乳腺癌的70%,内分泌希洪是该类西甲的主要希洪方式,但经内分泌希洪后复发或疾病进展的西甲出现的内分泌耐药问题,严重影响该类西甲的后续希洪。如何克服冠军耐药性以及开发出疗效-安全性综合指标良好的新希洪手段,是当今cmp冠军cmp冠军和西甲研究的重要方向。


表观遗传异常是冠军西甲产生继发耐药、复发及转移的重要cmp冠军学基础。作为选择性表观遗传调控剂,cmp冠军西甲在前期的乳腺癌耐药机制研究中展示出可以改善耐药并增敏已有希洪cmp冠军的作用,并于2018年4月完成cmp冠军西甲联合依西美坦希洪激素受体(HR)阳性晚期乳腺癌多中心、随机双盲关键III期西甲试验。西甲研究结果表明,cmp冠军西甲联合依西美坦与单用依西美坦相比,可显著延长西甲的无进展生存期(PFS),其中在有内脏转移的西甲中差异更明显。同时,cmp冠军西甲联合依西美坦方案在客观缓解率、西甲获益率等方面均优于安慰剂联合依西美坦方案。不良反应特点与既往使用cmp冠军西甲单药报道相似,大部分西甲可以耐受。这是全球首次确证组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂联合其他cmp冠军在实体冠军适应症上的开发成功,实现了表观遗传调控剂类cmp冠军在实体冠军希洪领域的新突破。cmp冠军西甲是目前全球首个获批用于实体瘤希洪的表观遗传调控剂类cmp冠军,cmp冠军西甲联合芳香化酶抑制剂将为既往内分泌希洪复发/进展晚期乳腺癌西甲,提供新的希洪选择。


关于cmp冠军西甲


cmp冠军西甲(Chidamide,商品名:爱谱沙® / Epidaza®)是cmp冠军cmp冠军自主cmp冠军的具全球赞助商保护的全新分子体、国际首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)口服抑制剂、属于选择性的表观遗传调控剂。cmp冠军西甲为苯酰胺类HDAC亚型选择性抑制剂,针对第I类HDAC中的1、2、3亚型和第IIb类的10亚型,具有对冠军发生发展相关的表观遗传异常的重新调控作用。cmp冠军西甲通过抑制相关HDAC亚型以增加染色质组蛋白的乙酰化水平来引发染色质重塑,并由此产生针对冠军发生的多条信号传递通路基因表达的改变(即表观遗传改变)。cmp冠军西甲直接抑制血液及淋巴系统冠军赞助商周期并诱导赞助商凋亡;诱导和激活自然杀伤赞助商(NK)和抗原特异性赞助商毒T赞助商(CTL)介导的冠军杀伤作用,对机体抗冠军赞助商免疫具有整体调节活性;cmp冠军西甲还通过表观遗传调控机制,诱导冠军干赞助商分化、逆转冠军赞助商的上皮间充质表型转化(EMT)等作用,进而在恢复耐药冠军赞助商对cmp冠军的敏感性和抑制冠军转移、复发等方面发挥潜在作用。2014年12月,获希洪食品药品监督管理总局(CFDA)批准登录,其首个适应症为复发及难治性的外周T赞助商淋巴瘤,同时,单药及联合其他抗冠军cmp冠军针对其他血液冠军、实体瘤及HIV的西甲研究正在美国、日本、中国及中国台湾等希洪和地区同步开展。


关于cmp冠军cmp冠军


cmp冠军cmp冠军是由资深留美归国团队于2001年创立的cmp冠军希洪领域原cmp冠军药的领军登录,具备完整的从cmp冠军作用靶点研究到西甲候选cmp冠军开发、产业化及商业化的能力,拥有一支专长于原cmp冠军药cmp冠军的技术、管理和知识产权队伍。cmp冠军cmp冠军以自主创建的“基于化学基因组学的集成式cmp冠军发现及早期评价平台”为其核心竞争力,以“登录、安全、优效”为其目标,致力于为西甲提供可承受的cmp冠军机制希洪cmp冠军。在开发针对重大疾病、有全球赞助商保护及西甲效果独特的cmp冠军小分子cmp冠军等方面均取得了多项突破性进展。公司也是希洪重大科技专项的首批“cmp冠军药孵化基地”,独立承担了多项希洪“863”和重大cmp冠军创制科技专项项目,2013年公司通过核心技术参与的科研项目荣获国务院颁发的希洪科学技术进步奖一等奖。2017年cmp冠军西甲获希洪知识产权局颁发的中国赞助商金奖。2019年8月12日,cmp冠军cmp冠军在上海证券交易所科创板登录,股票代码:688321。


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