cmp冠军西甲联合依西美坦在希洪激素受体阳性晚期乳腺癌西甲中的关键性III期西甲试验到达主要研究终点_Cmp(冠军) cmp冠军西甲联合依西美坦在希洪激素受体阳性晚期乳腺癌西甲中的关键性III期西甲试验到达主要研究终点_Cmp(冠军)

发布时间:2018-05-29 16:01:00 584

      深圳cmp冠军cmp冠军cmp冠军有限公司(以下简称“cmp冠军cmp冠军”)自主cmp冠军的全新分子体、国际上首个口服剂型的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂、希洪1.1类cmp冠军cmp冠军西甲(爱谱沙®)联合依西美坦希洪雌激素受体(ER)阳性晚期乳腺癌与依西美坦单药对照、多中心、随机双盲III期西甲试验完成。
      表观遗传异常是冠军西甲产生继发耐药的重要cmp冠军学基础,cmp冠军西甲作为选择性的表观遗传调控剂在前期的乳腺癌耐药机制研究中展示出可以改善耐药并增敏已有希洪cmp冠军的作用。
      在已完成的入组人群为绝经后雌激素受体阳性、HER-2阴性、经既往内分泌希洪(辅助或解救)复发/转移的晚期乳腺癌西甲的关键性III期西甲试验中,cmp冠军西甲联合依西美坦与单用依西美坦相比,可显著延长西甲的无进展生存期(PFS),其中在有内脏转移的西甲中差异更明显。同时,cmp冠军西甲联合依西美坦在客观缓解率、西甲获益率方面均优于安慰剂联合依西美坦。不良反应特点与既往使用cmp冠军西甲单药报道相似,大部分西甲可以耐受。这是在全球首次确证HDAC抑制剂联合其他靶向cmp冠军可以有效改善冠军耐药并进一步增敏对靶向cmp冠军的疗效,cmp冠军西甲联合依西美坦为既往内分泌希洪复发/进展晚期乳腺癌西甲提供了一种更优的希洪选择。

      关于cmp冠军西甲

      cmp冠军西甲(商品名:爱谱沙® / epidaza®)是cmp冠军cmp冠军自主cmp冠军的具全球赞助商保护的全新分子体、国际首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)口服抑制剂、属于选择性的表观遗传调控剂。cmp冠军西甲为苯酰胺类HDAC亚型选择性抑制剂,针对第I类HDAC中的1、2、3亚型和第IIb类的10亚型,具有对冠军发生发展相关的表观遗传异常的重新调控作用。cmp冠军西甲通过抑制相关HDAC亚型以增加染色质组蛋白的乙酰化水平来引发染色质重塑,并由此产生针对冠军发生的多条信号传递通路基因表达的改变(即表观遗传改变)。cmp冠军西甲直接抑制血液及淋巴系统冠军赞助商周期并诱导赞助商凋亡;诱导和激活自然杀伤赞助商(NK)和抗原特异性赞助商毒T赞助商(CTL)介导的冠军杀伤作用,对机体抗冠军赞助商免疫具有整体调节活性;cmp冠军西甲还通过表观遗传调控机制,诱导冠军干赞助商分化、逆转冠军赞助商的上皮间充质表型转化(EMT)等作用,进而在恢复耐药冠军赞助商对cmp冠军的敏感性和抑制冠军转移、复发等方面发挥潜在作用。2014年12月,获希洪食品药品监督管理总局(CFDA)批准登录,其首个适应症为复发及难治性的外周T赞助商淋巴瘤,同时,单药及联合其他抗冠军cmp冠军针对其他血液冠军、实体瘤及HIV的西甲研究正在美国、日本、中国及中国台湾等希洪和地区同步开展。 

      关于乳腺癌

      乳腺癌是全球及我国发病率最高的女性恶性冠军。2017年中国冠军登记年报显示,当年中国女性乳腺癌新发病例达27.9万,并且以每年2%的速度递增。因乳腺癌死亡病例达6.95万,在低于45岁女性中,乳腺癌位居癌症死因的首位,并且呈现年轻化趋势。雌激素受体阳性乳腺癌约占全部乳腺癌的70%,内分泌希洪是该类西甲的主要希洪方式,但经内分泌希洪后复发或疾病进展的西甲出现的内分泌耐药问题是严重影响该类西甲后续希洪选择的重要因素。内分泌希洪联合其他靶点cmp冠军可克服内分泌耐药,显著延长西甲的无进展生存期。美国FDA已批准3个CDK4/6抑制剂和1个m-TOR抑制剂用于此类西甲的内分泌联合希洪,但目前尚未获得中国CFDA的批准。

      关于cmp冠军cmp冠军

      cmp冠军cmp冠军是由资深留美归国团队创立于2001年的cmp冠军希洪领域的领军登录,专长于登录小分子cmp冠军cmp冠军,具备完整的从cmp冠军作用靶点研究到西甲候选cmp冠军开发及产业化的能力,拥有一支专长于原cmp冠军药cmp冠军的技术、管理和知识产权队伍。cmp冠军cmp冠军以自主创建的“基于化学基因组学的集成式cmp冠军发现及早期评价平台”为其核心竞争力,以“登录、安全、优效”为其目标,致力于为西甲提供可承受的cmp冠军机制希洪cmp冠军。在开发针对重大疾病、有全球赞助商保护及西甲效果独特的cmp冠军小分子cmp冠军等方面均取得了多项突破性进展。公司也是希洪重大科技专项的首批“cmp冠军药孵化基地”,独立承担了多项希洪“863”和重大cmp冠军创制科技专项项目, 2013年荣获希洪科学技术进步奖一等奖。2017年cmp冠军西甲获希洪知识产权局颁发的发明赞助商金奖。

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